基編基改食品的市場分析
在2024年,種子政策與科學協會(SEMNAR)的Dr. Eva Gelinsky以德文發表基因編輯食品的上市相關課題:「New genetic engineering techniques: Commercialisation pipeline in plant breeding and licensing agreements」。現在,歐洲非基改產業協會(ENGA)與美國無基改驗證計畫加以整理,用英文發表於2025年第一版的《New GMOs Market Report》。
Gelinsky的文章以基因編輯食品的官方監管情報與技術發展現況為核心,重點放在產業與研發技術進度,包括各國技術開發狀況、公司產品進度、授權協議、專利爭議,以及市場現況、競爭態勢、企業商業模式等。ENGA的新文章則著重食品供應鏈、消費者標示與非基改運動的立場,關注市場管制、標示、消費者接受度與潛在風險。
新文章指出雖然本世紀開始就出現用基因編輯研發農作物,各方的宣傳相當積極,但目前只有49種問世,其中五種上市,但兩種因市場反應差而悄悄下市,即Cibus的耐除草劑油菜與Calyxt的高油酸大豆。其他三種有上市的為美國 Corteva公司的兩種耐除草劑、抗蟲玉米,以及日本Sanatech Seed的高GABA番茄。
文章結論是:
1. 炒作聲量高,目前實際進入市場的基編基改作物仍非常有限。
2. 基編作物尚無任何實際案例成功促進永續發展。
3. 法規環境出現全球兩極分化趨勢:北美快速放寬,歐盟與南韓較為嚴謹。
4. 供應鏈透明化、完整標示與可檢測性仍是歐洲非基改產業關注核心。
其一,其他已研發成功的基編項:
目前正要或有待上市的的有44項。
僅美國有研發的為:
西瓜:1項(生產天然高強度甜味分子)。芥菜:1項(降低苦味)。苜蓿:1項(高產、成分佳、易消化)。草莓:1項(多次結果)。黑莓:1項(無籽)。萵苣:1項(上架時間長)。酪梨:1項(抗褐化)。扁桃(杏仁):1項(農藝特性)。釀酒葡萄:1項(改善釀酒特性)。菥蓂(誤為Horsetail):2項(高油量、少芥酸等)。亞麻薺:3項(高油量、高Omeg 3)。
僅英國有研發的為:香蕉1項(抗褐化)。
僅巴西有研發的為:甘蔗2項(高蔗糖、易消化)。
僅阿根廷有研發的為:高粱1項(耐除草劑)。
其他
玉米:美國6項(耐除草劑、抗病、矮性等,其中有兩種即將上市)。中國2項(高產)。德國1項(抗蟲)。
大豆:美國2項(蛋白質含量,用水效率)。巴西2項(易消化、少卵磷脂)。阿根廷2項(少寡糖、耐旱)。中國3項(高油酸、高產、生理特性改變)。
小麥:美國1項(高產)。中國2項(抗病、耐除草劑)。
水稻:美國2項(耐除草劑)。中國1項(特性改良)。印度2項(高產、耐鹽)。阿根廷1項(耐除草劑)。
馬鈴薯:美國2項(高產、少茄鹼與抗褐化)。阿根廷1項(抗褐化)。
就目前已上市的基編作物而言,僅日本的高GABA番茄可提。Sanatech Seed公司研發兩種,市售主力是小番茄(Sicilian Rouge High GABA),中型的還沒上市。該公司透過旗下線上商城 online store販售,另也鋪貨於關東(東京)分超市及生鮮通路。除鮮果品外,還提供加工品如番茄泥、番茄乾。雖然有向美國、荷蘭、菲律賓尋求通路,但目前僅菲律賓准許。
其二,各國基編基改法規的現況:
美國原則上持續朝「去管制化」方向發展。但在2024年底,美國法院裁定美國農部2020年「SECURE規則」違法,須恢復至2020年前需逐案審查制度。
歐盟正在進行三方談判(歐洲議會、理事會、歐盟委員會)。重點在於僅改變20個以內鹼基的NGT1 是否應實施完整供應鏈標示與追蹤?法律意見指出,若僅在種子階段標示,食品上市後不需標示,則食品業者恐不自知違反新食品法規,且承擔龐大法律與保險風險。
其他地區狀況為:
加拿大:大幅放寬基因編輯作物的「新食品」定義與安全審查。
中國:積極推進商業化,但檢測方法與食品安全體系仍在完善中。
印度:無外來DNA者豁免生物安全評估,無強制追蹤或標示。
阿根廷、巴西:以個案審查方式逐步放寬。
南韓:全面收緊GMO與NGT法規,擬將標示門檻降至0.9%。
墨西哥:2025年全面禁止基改玉米種植,保護本土玉米多樣性與文化遺產。
紐西蘭:計劃2025年解除長期NGO禁令,允許基因編輯。
日本、菲律賓、新加坡:偏向寬鬆管理,但遭消費者團體批評。
其三,歐盟基編檢測技術進展:
歐盟現行規定:需提供可識別、定量、專一性高之檢測方法(如即時定量聚合酶鏈式反應)才能核准GMOs上市。不過基因編輯特性如點突變、小型插入或刪除等的檢測有其困難。
目前的DETECTIVE計畫(2024-2027)正在開發針對特定基因編輯突變之檢測與定量方法,探索結合機器學習與基因定序的新方法。也擬標建立「實務社群」(Community of Practice, CoP),促進歐洲各方對基編產品的監管與產業協作。