歐盟不宜放寬基改微生物的管理
歐盟針對部分基改微生物(GMM)的管理準備放寬，引起生態學者的疑慮。
相對於我國沒有「專法」來管理基改微生物，歐盟用不同的法規來管理GMM。
1. 實驗室、工廠發酵等密閉使用：Directive 2009/41/EC要求先進行風險評估，再根據評估結果將該「密閉使用活動」分為四個等級，並依等級採取相應的密閉與防護措施。
2. 微生物肥料等「非」食品/飼料產品的環境釋放：適用於Directive 2001/18/EC；需事先評估其釋放風險，包括基改特性、存活與繁殖、擴散、與其他生物交互作用、基因轉移、非目標生物及生態系影響等。許可上市後須提出風險管理辦法與監測計畫與可追蹤性，若上市後出現新的健康或環境風險資訊，業者須立即採取必要保護措施並通知主管機關。
3. 基改菌本身做成活菌益生菌食品或活菌飼料產品：適用於Regulation 1829/2003；需依照GMM特定的風險評估指引進行評估，確認宿主菌、改造方式、插入/刪除/改變的DNA、遺傳穩定性及新表現產物等，特別考慮致病性、毒力、抗微生物藥物抗性、基因水平轉移等。針對食品/飼料評估其毒性、致敏性、營養影響、新代謝物及其他非預期影響。若產品含有具有繁殖能力的GMM，還須考慮其進入環境後的存活、擴散、基因轉移及生態影響。核准上市後須具備可追蹤性，產品須標示。
不過，歐盟委員會於 2025 年 12 月 16 日提交COM(2025) 1031法案到歐洲議會進行審查。該法案是針對Directive 2001/18/EC 中GMM的部分管理(前段之2)加以放寬。這類基改微生物可做為肥料、生物防治、生物復育、廢水處理、生物採礦(biomining)及生物浸出(bioleaching)等用途。
改變的重點主要是新增了「低風險GMM」類別，其特點是：1. 分類學與分子特性已有充分描述；2. 所屬分類單元具有歐洲食品安全署「合格安全推定」的安全資格；3. 沒有親本原來不存在的「關切」基因，特別是後天取得的抗微生物藥物抗性基因。
針對低風險GMM建立簡化、加速的核准程序，核准上市後研發者也可不提出上市後環境監測計畫。此外，原來GMM核准期最長10年，之後須重新審查。但在COM(2025) 1031中，所有的GMM上市核准全都改為無期限。
對此，歐洲若干生態學者提出質疑與反對意見：
1. 微生物很難限制其去向。GMM一旦釋放，就不應假定它會留在施用地點。微生物可以隨風長距離擴散；在特定氣象條件下，活的細菌或真菌孢子甚至能被帶到數百公里之外。而且GMM是活的，可以自行繁殖。這與農藥很不一樣，農藥施下去會逐漸降解。
2. 微生物具水平基因轉移能力。GMM可以把基因轉給野生菌，野生菌再轉給其他菌，所以即使原來釋放的GMM最後消失了，人工設計的基因不一定跟著消失，例如抗生素的抗性基因，這會增加超級病菌發生的可能。
3. 土壤菌叢會受到干擾。土壤可能是地球上最複雜的微生物環境之一，而且空間異質性非常大——相隔幾公分，微生物群落都可能不同。基改微生物肥料主要是固氮、溶磷、抑制病原菌等，但原來土壤微生物群落其實就有這些菌種了，基改菌真的能比當地原有微生物群落做得更好嗎？外來微生物即使最後沒有成功定殖，一次接種也可能改變原來的微生物群落及其功能。
4. 實驗室不等於田間。由於土壤環境非常複雜，因此實驗室證明這個基因能作用，不等於證明這個GMM在生態系中能達成預期功能。此外，就算在實際環境中確實有明顯效益，但會不會傷害到共同存在的生物，仍有待證實。
5. 低風險GMM需要進一步釐清。目前科學上還沒有一套足以涵蓋不同微生物類群 × 不同基因改造 × 不同插入位置 × 不同環境的完整風險量化架構。因此現在就建立低風險GMM的類別，其科學基礎還不充分，應繼續採取逐案風險評估。
6. 「合格安全推定」不宜用來推定環境安全。若某類微生物具有長期安全使用紀錄並取官方認定合格安全推定資格者(低風險GMM)，也不宜採用較簡化的核准程序。例如許多大腸桿菌存在於健康人的腸道，是合乎「合格安全推定」，但其基改菌「E. coli O157:H7」卻可以產生危險毒素。因此「這個物種通常安全」不能直接推出「這個特定基改菌株安全」，仍應接受強制性的逐案風險評估。
總之，生態學者認為，「合格安全推定」只能證明某類親本微生物具有過去的安全使用紀錄，但不能據此推定經基因改造後的特定菌株在開放環境中仍屬低風險；尤其GMM能繁殖、演化、擴散及水平轉移基因，因此仍應逐案進行環境風險評估，不可以歸為低風險菌株而放水。
微生物不像植物；一旦把活的基改微生物釋放到土壤等開放環境，它會繁殖、演化、移動並與其他微生物交換基因，而我們目前甚至還無法充分描述原有的微生物生態系，因此不應急著把某些GMM預先歸為「低風險」而簡化審查。
參考：
-
https://www.gmwatch.org/en/latest-news/20701-ecologists-denounce-eu-commission-plan-to-deregulate-gm-microorganisms
-
https://gfoe.org/images/aktuelles/ European_ecological_scientists_opinion_on_COM_2025_1031_relaxing_safety_criteria_for _GMM_release.pdf
-
基改微生物的應用、風險與管理。觀點種子網20260416。
https://seed.agron.ntu.edu.tw/publication/article20260416.html
